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冰點滲透壓摩爾濃度測定儀是根據拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關系為基礎,采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點,進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應用于制藥、藥物分析、生物、食品醫療等領域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。冰點滲透壓摩爾濃度測定儀主要特點1.人性化設計,7寸彩色觸摸屏,中文界面,操作簡單、快捷:2.具有電子簽名和用戶分級管理功能,滿足FDA21CFRPART11存儲數據按時間查詢,可存儲3年檢測數據(儀器本身具有審計功能),可U...
真空脫氣儀作為去除液體、漿料中溶解氣與微氣泡的核心設備,廣泛應用于新能源、制藥、食品、電力、化工等多個領域,不同行業、不同工況對設備的脫氣精度、運行效率、合規性等需求差異顯著。當前市場呈現頭部集聚與細分突圍并存的格局,標準機型價格戰日趨激烈,而場景化定制解決方案成為廠家構建核心競爭力、搶占高檔市場的關鍵抓手。各廠家通過聚焦細分場景、優化技術適配、完善服務體系,形成了各具特色的差異化競爭路徑,助力其在不同細分領域建立競爭優勢,以下結合行業現狀與應用場景詳細梳理。場景聚焦差異化是...
脆碎度儀是制藥行業檢測片劑、膠囊等固體制劑物理穩定性的核心設備,其檢測數據直接影響藥品質量判定。設備的校準、驗證與數據完整性管理需遵循GMP(藥品生產質量管理規范)要求,確保檢測結果準確、可追溯,具體規范如下。一、校準要求:保障設備計量精度脆碎度儀的校準需定期開展,校準周期建議為12個月,且在設備維修、搬遷后需重新校準,校準工作需由具備資質的計量機構或人員完成。核心校準參數包括三項:一是轉速精度,將標準轉速儀與脆碎度儀轉軸連接,設定轉速為25r/min(藥典常規參數),實測轉...
智能崩解儀的核心作用,就是模擬人體胃腸道環境,自動、精準地測定固體制劑(片劑、膠囊、丸劑等)的崩解時限,是藥品研發、生產質控、藥監檢驗中判斷制劑“能否在體內快速分散、釋放藥物”的關鍵設備。一、核心作用(3點)測定崩解時限,判斷制劑質量按藥典(中國藥典、USP、EP等)規定,在37±0.5℃、模擬胃腸液(水/人工胃液/人工腸液)條件下,自動記錄片劑/膠囊從投入到完全崩解、通過篩網的時間。崩解時限是否合格,直接反映:制劑處方合理性(崩解劑、黏合劑配比);生產工藝穩定...
2026年開年伊始,我司ZB-2G智能崩解儀完成裝配調試,正式發往湖北孝感市安陸市湖北午時藥業股份有限公司,為企業固體制劑質量檢測提供精準、穩定的儀器支撐。湖北午時藥業作為國內制藥企業,專注中西藥研發生產,產品涵蓋片劑、膠囊、顆粒、丸劑等多種劑型,對崩解時限檢測設備的精度、穩定性與合規性要求嚴苛。本次交付的ZB-2G智能崩解儀嚴格遵循《中國藥典》標準設計,采用單片微機控制系統與數字溫度傳感器,實現水浴恒溫精確控制;配備兩組獨立吊籃,可同步或分別開展試驗,提升檢測效率;儀器具備...
近日,我司技術團隊順利完成山東健奕宏生物制藥有限公司新建實驗室澄明度檢測儀3Q驗證(IQ/OQ/PQ)上門服務,以CNAS認可資質與標準化流程,趕在春節前完成全部驗證工作,確保客戶實驗室合規啟用,不耽誤節日期間學術交流與項目推進。澄明度檢測是藥品、生物制品質量控制的關鍵環節,直接關系制劑可見異物檢查與產品安全性。新建實驗室在設備啟用前,必須通過規范的安裝確認、運行確認與性能確認,滿足GMP及相關藥典要求,保障檢測數據準確可靠、可追溯。本次服務嚴格遵循制藥行業驗證規范與實驗室質...
片劑是藥品制劑中最常見的劑型,硬度直接關系到片劑的生產、儲存、運輸及臨床使用效果——過硬易導致崩解遲緩、藥效釋放受阻,過軟則易出現破碎、裂片,影響藥品穩定性與用藥安全性。片劑硬度檢測儀作為藥品質量管控的核心設備,選型需結合檢測需求、行業標準、設備性能等多方面因素,才能實現精準、高效的質量監測,筑牢藥品生產質量防線。選型首要考量檢測精度與量程適配性,這是保障檢測數據可靠的核心。不同片劑的硬度差異較大,普通口服片硬度通常為3-10kgf,緩釋片、腸溶片因工藝特殊,硬度要求可達10...
2月3日,我司膜脫氣儀在石家莊四藥集團質檢部門順利完成安裝調試與操作培訓,正式投入使用。該設備的落地,標志著石家莊四藥在藥品質量檢測環節的技術裝備升級邁出關鍵一步,將為藥品研發、生產全流程的質量控制提供更精準、高效的技術支撐。膜脫氣儀作為制藥質檢領域的核心設備,主要應用于溶出度檢測、液相色譜分析等關鍵檢測環節,可高效去除檢測溶液中的氣泡,有效避免氣泡干擾導致的檢測數據偏差,保障檢測結果的穩定性與準確性。此次引進的膜脫氣儀采用膜分離技術,具備脫氣效率高、操作便捷、運行穩定等優勢...